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L'ESPERIENZA DELL'AZIENDA OSPEDALIERA DI DESENZANO DEL GARDA NELL'AMBITO DELLA CERTIFICAZIONE DEI SERVIZI SANITARI

Cristina Lui
Responsabile Gestione Qualità AOD

(testo tratto dal Progetto di certificazione, non rivisto dall'autore)

Determinazione degli obiettivi

Il Sistema Qualità dell'Azienda Ospedaliera "Desenzano del Garda" è stato progettato in funzione del raggiungimento dei seguenti obiettivi:

Soddisfare le norme cogenti e scegliere le opportunità del momento;

fare in modo che i Clienti - Utenti attuali e potenziali riconoscano la solidità, la sicurezza e la professionalità dell'Azienda Ospedaliera "Desenzano del Garda";

supportare l'erogazione delle prestazioni sanitarie;

conquistare quote di mercato sanitario, congruenti con l'adeguato controllo dei parametri di gestione economica e contenimento del rischio nella erogazione delle prestazioni sanitarie;

ottenere la certificazione secondo la normativa europea UNI EN ISO 9002.

La certificazione è intesa come atto formale, internazionalmente riconosciuto, di un percorso teso ad assicurare la conformità dei propri processi e servizi ai requisiti previsti dalla normativa volontaria di riferimento.

Il Sistema Qualità incide su una serie di fattori tutti strettamente correlati alla qualità delle prestazioni erogate:

forte coinvolgimento delle risorse umane; evidenziazione dei problemi e la loro risoluzione;

razionalizzazione nell'uso delle risorse investite;

miglioramento del rapporto con il cliente-utente;

realizzazione della gestione per processi qualificazione e addestramento degli operatori;

monitoraggio dell'efficacia delle prestazioni erogate;

adeguamento alla Legge 31/97 della Regione Lombardia; rispetto della Legge Regionale sull'accreditamento;

ritorno di immagine sul territorio, essendo l'AOD tra le prime realtà del settore ospedaliero ad intraprendere un progetto di certificazione;

realizzazione dei processi interni ottenuta attraverso l'analisi e la definizione di procedure e protocolli operativi; chiarezza organizzativa in termini di ruoli e responsabilità.

In questo quadro l'Azienda ha deciso di dotarsi di un Sistema Qualità basato sulla norma UNI EN ISO 9002. Tale scelta è motivata dal desiderio di dare ai Clienti / Utenti dell'Azienda Ospedaliera "Desenzano del Garda" una garanzia sulla qualità dell'attività attraverso il confronto esterno e il riconoscimento della validità delle proprie procedure da parte di un Ente indipendente di Certificazione.

Il Sistema Qualità progettato dall'Azienda Ospedaliera "Desenzano del Garda", in accordo alla Deliberazione Regionale numero VI/46582 del 26 novembre 1999 - individuazione delle aree e dei primi indicatori per l'attuazione del sistema qualità nelle strutture sanitarie lombarde (L.R. 31/97, art. 13); approvazione della procedura di riparto dei finanziamenti alle Aziende Sanitarie pubbliche per l'introduzione e lo sviluppo di sistemi di qualità aziendali - , è di tipo modulare ed estendibile nel futuro, fino a completarsi con la certificazione dell'intera Azienda Ospedaliera.

 

Definizione destinatari

Qualsiasi processo è alimentato da una risorsa entrante e caratterizzato da un prodotto uscente che ha in se la definizione delle aspettative e dei bisogni dì un destinatario commissionante. La buona gestione. di un processo deve tener conto della qualità dei propri fornitori e l'assoluto ascolto e rispetto delle esigenze del cliente che sarà poi il destinatario finale o intermedio del prodotto/servizio.

E' fondamentale quindi individuare i destinatari al fine di progettare e disporre le adeguate risorse allo sviluppo del processo.

Destinatari interni

Uffici oggetto di certificazione

Fornitori interni (Servizi produttori di prestazioni intermedie)

Clienti Interni (Personale dipendente delle UU. OO. oggetto di certificazione)

Destinatari esterni

Fornitori esterni

Clienti esterni (Clienti-Utenti e loro background familiare)

Collettività

 

Definizione attori

Una volta comprese le aspettative del destinatario ed erogate le risorse occorre individuare gli attori, ossia le parti che saranno coinvolte nello sviluppo del processo e che hanno in carico non solo responsabilità nell'atto della pianificazione ma anche nella efficacia di risultato e dì esito.

 

Direzione Strategica

La Direzione Strategica Aziendale, identificabile con l'Alta Direzione, definisce, documenta e rende operativi la Politica, gli obiettivi e gli impegni per la qualità. La Direzione Strategica, attraverso le strutture organizzative del proprio Sistema Qualità, provvede periodicamente al Riesame del Sistema Qualità da parte della Direzione in occasione del quale deve predisporre il rapporto alla Direzione che contiene tutte le informazioni necessarie per effettuare il riesame delle politiche aziendali.

Il Comitato di Direzione per la Qualità, composto dal Direttore Generale e dai Direttori Sanitario e Amministrativo, è stato istituito con DDG n° 273 del 29 Febbraio 2000. 1 suoi compiti primari sono: definire e diffondere la Politica Aziendale, individuare gli obiettivi strategici, garantirne il conseguimento, favorire e sostenere la crescita e la formazione delle risorse umane ed inoltre verificare che le prescrizioni del Sistema Qualità adottato dall'AOD siano adeguate ed efficaci.

Per realizzare e verificare il conseguimento dei propri obiettivi, la Direzione Strategica:

Definisce precise responsabilità e ruoli al suo interno anche attraverso la revisione dell'organigramma aziendale;

Definisce ed emette le procedure e protocolli per la conduzione delle attività;

Individua gli opportuni indicatori aziendali di efficienza ed efficacia con cui gestire, analizzare e riprogettare le proprie attività e processi.

 

Segreteria Operativa e Rappresentante della Direzione per la qualità

Il Rappresentante della Direzione, con delega diretta da parte del Direttore Generale, collabora congiuntamente alla Segreteria Operativa nello sviluppo del progetto.

Il Responsabile della Segreteria Operativa Aziendale è il Dott. Adriano Vaini.

 

Gruppo Qualità

Gruppo di Lavoro, individuato con DDG n° 186 del 15 Febbraio 2000, che ha il compito di affiancare e collaborare con la Direzione Strategica, il RAQ, e le Unità Operative/ Servizi/Uffici per la realizzazione e lo sviluppo del progetto di Certificazione secondo le norme UNI EN ISO 9000. Attualmente è costituito da figure di diversa estrazione professionale al fine di garantire una visione oggettiva e coesa delle diverse aree aziendali: amministrativa, tecnica, sanitaria, medica infermieristica e sistemica.

 

Ufficio Qualità e Responsabile Assicurazione Qualità

L'Ufficio Qualità Aziendale, quale struttura di staff del Direttore Generale, è stato costituito in data 12 Aprile 2001 con DDG n° 350 ed ha la responsabilità di gestire, in tutti i suoi aspetti organizzativi, sostanziali e promozionali, il Sistema di Qualità Aziendale sotto il diretto controllo del RAQ e della Segreteria Operativa Aziendale, la quale ne coordina complessivamente l'attività.

Il Responsabile Assicurazione Qualità (RAQ) è il diretto responsabile e garante della corretta gestione e controllo del Sistema Qualità.

 

Consulenti esterni (Gruppo Galgano & Associati)

Nato nel 1962, il Gruppo Galgano è un'organizzazione specializzata nella consulenza di direzione formazione manageriale con all'attivo oltre 100 consulenti e 7 sedi operative: Milano, Roma, Pescara, Napoli, Parigi, Madrid e Barcellona. E' fonte di consulenza nei campi:

strategia e modelli di business: strategic thinking, business planning, corporate trasformation, modelli di controllo strategico;

sviluppo dell'organizzazione: lean organization, business process reengineering, activity based management;

customer relationship management; qualità totale, programmi 6sigma, modello europeo di eccellenza EFQM; sistemi normati ISO 9000, ISO 14000, CE 761/200 1 (Emas);

gestione ambientale d'impresa: Life Cicle Assesnient LCA, ... etc.

 

Coordinatori Qualità (livello Dipartimentale)

I Coordinatori Qualità hanno la funzione di interfacciarsi con i Referenti Qualità delle Unità Operative e Servizi, coordinandoli.

 

Referenti Qualità (livello UU.OO. e Servizi)

All'interno delle singole Unità Operative e Servizi sono stati individuati dai relativi Responsabili delle figure chiamate a collaborare nella gestione del Sistema Qualità con specifiche responsabilità: controllo, gestione ed archiviazione presso l'Unita Operativa o Servizio afferente di tutti i documenti del Sistema Qualità, distribuzione controllata delle procedure e dei protocolli specifici, diffusione della cultura della qualità attivando momenti formativi documentati, predisposizione in diretta collaborazione con il Coordinatore del Rapporto trimestrale al RAQ funzionale al Rapporto semestrale alla Direzione per il Riesame della Qualità. Sono altresì coinvolti nella gestione delle revisioni dei documenti e della risoluzione di anomalie (Non Conformità e Osservazioni) rilevate in Verifica Ispettiva Interna ed Esterna.

 

Team Leader, Expert e Auditor

Nell'ambito dei corsi di formazione, illustrati nel cap. 7, gestiti in collaborazione con la Galgano & Associati, sono state individuate, in base a criteri oggettivi (ad es. impegno e partecipazione nei gruppi di lavoro, competenza specifica e conoscenza del Sistema), le seguenti figure:

Team Leader: coordina il gruppo di verifica e compila il Rapporto di verifica

Expert: apporta un contributo tecnico, amministrativo, sanitario nell'ambito delle attività di verifica (integrazione delle Check-list con domande di settore)

Auditor: partecipa alla verifica in qualità di osservatore

Queste figure partecipano alle Verifiche Ispettive Interne pianificate dall'Ufficio Qualità Aziendale secondo cicli periodici. Il gruppo di verifica è costituito da un Team Leader, un Expert e da due o più Auditor.

Gli elenchi e le schede personali contenenti gli attestati di partecipazione ai corsi sono gestiti e archiviati presso l'Ufficio Qualità Aziendale.

Gli organigrammi della "Struttura qualità aziendale" 1^ e 2^ Fase, nei quali sono riportati i nomi dei Coordinatori e dei rispettivi Referenti Qualità di Unità Operativa/ Servizio/Ufficio, sono riportati in Allegato.

Tutti i dipendenti coinvolti in nella gestione del Sistema Qualità (Coordinatori, Referenti, gruppi di lavoro, ...) sono inseriti in un piano di incentivazione, che sulla base di valutazioni che tengono conto delle differenti competenze e partecipazione alle attività, è elaborato dalla Segreteria Operativa Aziendale in collaborazione con il RAQ prendendo in esame le singole fasi di progetto.

 

Ente terzo indipendente certificatore ( Det Norske Veritas Italia)

DNV (Det Norske Veritas) è una fondazione senza fini di lucro che opera a livello mondiale nei campi delle Certificazioni dei Sistemi di Gestione Aziendale (qualità, ambiente, sicurezza) con l'intento di migliorare i processi e valorizzare le risorse aziendali per una maggiore competitività nel mercato globale.

Ha sede ad Oslo ed è presente in 100 paesi con oltre 300 uffici. Presente in Italia dal 1962 con 10 sedi operative, DNV con oltre 6300 certificati rilasciati al 30 maggio 2001 è organismo leader nella Certificazione di Sistemi di Gestione a livello nazionale.

Det Norske Veritas ("la verità norvegese"), Ente di Certificazione norvegese, è una fondazione internazionale che da 136 anni lavora senza scopo di lucro per la salvaguardia della vita, delle proprietà, dell'ambiente con 5.500 dipendenti in tutto il mondo.

La sua attività ha avuto inizio nel settore navale e negli anni successivi all'entrata in vigore delle norme ISO, ha implementato l'attività di Certificazione di Sistemi Qualità nei tradizionali settori dell'imprenditoria italiana e nel settore sanitario, includendo così non solo le aziende manifatturiere ma anche le società di servizi.

E' accreditata dal SINCERT in più settori. Oggi sono 39 le aree merceologiche per le quali DNV è autorizzata a rilasciare un certificato di qualità.

In allegato 01 è illustrato lo sviluppo del Sistema Qualità Italia nel quale l'Ente in oggetto è chiamato ad operare.

 

Definizione tempi e procedure

L'Azienda ha deciso di adottare un progetto da suddividere per fasi, iniziando da un progetto pilota, per verificare la metodologia proposta, da estendere successivamente a tutta la Struttura ospedaliera. Il progetto inizia con lo stabilire, da parte della Direzione Generale, Direzione Sanitaria e Direzione Amministrativa, le regole comuni che tutte le Unità Operative /Servizi/Uffici d'ogni Presidio Ospedaliero devono seguire in modo da standardizzare le attività di tutti i dipendenti dell'Azienda.

Le fasi successive riguarderanno l'estensione del metodo alle altre aree d'ogni Presidio Ospedaliero, da identificare secondo le priorità aziendali, definite nelle fasi sotto descritte.

In allegato 02 sono riassunti in un unico schema lo sviluppo dei processi principali e di supporto per la 1^ e 2^ Fase di progetto.

 

Le tre Fasi del progetto

1^ Fase: certificazione a) delle prestazioni sanitarie di diagnosi e cura in regime di degenza ordinaria e a ciclo diurno per i reparti di Medicina Generale; b) delle prestazioni sanitarie nei seguenti Servizi: Anatomia Patologica, Radiologia, Medicina Trasfusionale, Patologia Clinica, Farmacia interna; c) delle attività di gestione delle relazioni esterne e delle attività proprie della Direzione Strategica.

Obiettivo: ottenimento del certificato da parte dell'Ente Terzo Indipendente Accreditato DNV Italia S.r.l. (Det Norske Veritas).

Tempistica: pre-verifica il 25 giugno 2001; verifica documentale il 7 settembre 2001 e verifica finale 8,9,10 ottobre 2001.

II^ Fase: integrazione del Sistema Qualità per ulteriori aree: Controllo di Gestione, il Servizio di Informatica aziendale, il Servizio economico-finanziario, l'Area risorse umane, i Blocchi Operatori, la centrale di sterilizzazioni, i Pronto Soccorso, le Pediatrie e le Neonatologie, il Servizio Psichiatrico diagnosi e cura.

Obiettivo: integrazione del certificato. Tempistica: entro il mese di marzo 2002.

III^ Fase: completamento del progetto di Certificazione coinvolgendo le UU.00. di area chirurgica. le LTU.00 di degenza medica e adeguamento di tutta la Azienda alla versione aggiornata al dicembre 2000 della Norma UNI EN ISO 9002 (Vision 2000).

Obiettivo: conclusione del progetto Tempistica: dicembre 2003

 

Dettaglio delle attività ad oggi sviluppate

Attività

periodo

Analisi dei bisogni e adozione da parte dell'Alta Direzione di una strategia gestionale aziendale

1999

Gara d'appalto e scelta della società esterna di Consulenza Galgano & Associati

Dicembre 1999

Inizio collaborazione della Galgano & Associati quale Consulente esterno per la pianificazione del progetto

Gennaio 2000

Definizione del progetto in collaborazione con la Galgano & Associati

Febbraio 2000

Nomina del Rappresentante per la Direzione

Febbraio 2000

Nomina del Responsabile Assicurazione Qualità (RAQ)

Febbraio 2000

Istituzione del Gruppo Qualità

Febbraio 2000

Analisi da parte della Galgano & Associati sui "punti forti" e "punti deboli" dell'organizzazione al fine di gestire con maggiore efficacia gli obiettivi definiti nel progetto

Marzo 2000

Attivazione dei gruppi di lavoro presso le UU.OO./S/U con coordinamento da parte del Consulente di settore della Galgano & Associati affiancato a un Tutor del Gruppo Qualità

Marzo 2000

Individuazione dei Coordinatori e Referenti Qualità per la 1^ Fase

Aprile 2000

Approvazione del progetto da parte della Regione Lombardia con deliberazione della Direzione Generale Sanità n. 22154

19 Settembre 2000

Sviluppo di progetti (Ciclo relazionale, Carta dei Servizi, par. 2.3) nell'ambito del Sistema Qualità

Ottobre 2000

Attività di formazione specifica da parte della Galgano & Associati

Da novembre 2000

Stesura dei documenti del Sistema Qualità (Manuale della Qualità, Procedure Generale, Protocolli Generali, Procedure Specifiche, ... rif par. 7.4)

Dicembre 2000

Gara d'appalto e scelta dell'Ente Terzo Accreditato Det Norske Veritas Italia Febbraio 2001
Emissione, verifica e approvazione dei documenti del Sistema Qualità (Manuale della Qualità, Procedure Generale, Protocolli Generali, Procedure Specifiche, ... rif par. 7.4) Da Febbraio 2001
Istituzione dell'Ufficio Qualità Aziendale Aprile 2001
Pianificazione e sviluppo delle attività di Verifica Ispettiva Interna per la 1^ Fase Aprile 2001
Attività di formazione e informazione presso i le UU.00./S/U da parte dell'Ufficio Qualità Aziendale Continua
Monitoraggio indicatori aziendali e di processo Continua
Elaborazione dei dati relativi alle attività del Sistema Qualità Continua
Riesame della Qualità da parte della Direzione 1^ Fase di progetto 2 Ottobre 2001
Sviluppo dell'iter di certificazione per la 1^ Fase

Pre-verifica

Verifica documentale

Verifica finale

 

25 Giugno 2001

7 Settembre 2001

8-9-10 Ottobre 2001

Rilascio del certificato l^ Fase 24 Ottobre 2001
Individuazione dei Coordinatori e Referenti Qualità per la 2^ Fase Ottobre 2001
Pianificazione e sviluppo delle attività di Verifica Ispettiva Interna per la 2^ Fase Gennaio 2002
Presentazione domanda di estensione del certificato 14 Gennaio 2002
Riesarne della Qualità da parte della Direzione 2^ Fase di progetto Marzo 2001
Integrazione e revisione dei documenti del Sistema Qualità Continua
Incontri periodici con UU.OO./S/U sullo stato di avanzamento del progetto gestiti dall'Ufficio Qualità Continua
Attività correlate al mantenimento del certificato e alle Verifiche di sorveglianza esterne (risoluzione anomalie rilevate in Verifica Ispettiva, ...) e miglioramento continuo Continua


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