0.  Introduzione

1. Generalità

   1. Quesito 0.1/1: la norma ISO 9001:2000 persegue l'uniformità dei sistemi di gestione della qualità?

   2. Quesito 0.1/2: la norma ISO 9001:2000 contiene, oltre ai requisiti del sistema di gestione per la qualità, anche dei requisiti relativi a specifici prodotti?

   3. Quesito 0.1/3: come può essere usata la ISO 9001?

   4. Quesito 0.1/4: la norma ISO 9001 segue i principi di gestione della qualità contenuti in quali altre due norme?

2. Appoccio per processi

   1. Quesito 0.2/1: la norma ISO 9001:2000 promuove l'approccio per processi per realizzare un sistema di gestione della qualità che soddisfi i requisiti indicati?

   2. Quesito 0.2/2: Che cosa è un processo secondo la norma ISO 9001:2000?

   3. Quesito 0.2/3: Che cosa è il modello PDCA e come si applica ai processi?

   4. Quesito 0.4/4: L'ISO 9001 prevede di raggruppare i processi aziendali in quattro categorie (macro processi). Quali sono e che relazioni hanno fra loro?

3. Relazione con la ISO 9004

   1. Quesito 0.3/1: le norme ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 sono alternative o complementari?

   2. Quesito 0.3/2: è possibile ottenere la certificazione ISO 9004 o richiederla in rapporti contrattuali?

4. Compatibilità con altri sistemi di gestione

   1. Quesito 0.4/1: la norma ISO 9001 include i requisiti per la gestione ambientale (per la compatibilità con l'ambiente dei processi e dei prodotti realizzati dall'organizzazione) ?

   2. Quesito 0.4/2: è possibile integrare i requisiti previsti dalla ISO 9001 con quelli attinenti altri sistemi gestionali?  
       

1. Scopo e campo di applicazione

   1. Generalità: definisce gli obiettivi generali della norma

      1. Quesito 1.1/1: Quali sono i due scopi fondamentali per i quali sono stati concepiti i requisiti contenuti nella norma ISO 9001:2000?

      2. Quesito 1.1/2: La conformità del proprio sistema di gestione con i requisiti contenuti nella norma ISO 9001:2000 ha come obiettivo fondamentale quello dell'assicurazione di qualità verso i clienti ed altre parti interessate?

   2. Applicazione: descrive l'applicabilità della norma a varie organizzazione, e la possibilità di escludere dei requisiti

      1. Quesito 1.2/1: La ISO 9001:2000 contiene dei requisiti che sono esplicitamente applicabili solo ad alcune tipologie di organizzazioni, sulla base delle loro dimensioni, delle caratteristiche dei loro processi o del tipo di prodotto che realizzano?
            

      2. Quesito 1.2/2: Esistono dei requisiti della norma ISO 9001:2000  che possono essere esclusi mantenendo la possibilità di certificare la conformità alla norma? Se si quali sono? 

2. Riferimenti normativi

   1. Quesito 2/1: Vi sono altri documenti normativi che sono espressamente richiamati dalla ISO 9001:2000 e che vanno considerati come parte integrante di questa norma? Se si quali sono?

   2. Quesito 2/2: Il contenuto delle norme riferite al punto 2 della ISO 9001:2000 può essere utilizzato per valutare la conformità ai requisiti previsti dalla ISO 9001 stessa?

3. Termini e definizioni

   1. Quesito 3/1: Oltre che al capitolo 3, in quale altro documento sono contenuti i termini e le definizioni utilizzati per specificare i requisiti del sistema di gestione per la qualità contenuti nella normaISO 9001:2000? 

   2. Quesito 3/2: Quali sono i due termini, indicati nel capitolo 3, il cui significato è cambiato nella ISO 9001:2000 rispetto alla ISO 9001:1994?

4. Sistema di Gestione per la Qualità

   1. Requisiti generali

      1. Quesito 4.1/1: Quale è l'azione fondamentale che una organizzazione deve perseguire per conformarsi alla norma ISO 9001:2000?
            
      2. Quesito 4.1/2: Quali sono le principali azioni da intraprendere per realizzare un sistema di gestione di qualità conforme alla norma ISO 9001:2000?
          
      3. Quesito 4.1/3: A quali condizioni un'organizzazione può dare all'esterno dei processi che hanno influenza sulla conformità dei prodotti ai requisiti previsti dalla norma ISO 9001:2000?

   2. Requisiti generali per la documentazione

      1. Generalità

         1. Quesito 4.2.1/1: Quali sono le tipologie di documento che devono essere previste in un SGQ che voglia essere conforme alla norma  ISO 9001:2000?

         2. Quesito 4.2.1/2: La norma ISO 9001 prevede che tutte le organizzazioni producano la stessa quantità di documentazione, indipendentemente dalla loro dimensione, tipo di attività, complessità dei processi e livello di competenza del personale?

         3. Quesito 4.2.1/3: I documenti originali, prodotti in conformità della norma ISO 9001:2000 devono essere prodotti ed archiviati in forma cartacea, ma è' ammesso l'utilizzo di copie in formato elettronico?

         4. Quesito 4.2.1/4: La norma ISO 9001:2000 prevede che alcune procedure documentate devono essere realizzate. Quante e quali sono queste procedure? E quali sono gli altri documenti obbligatori?

      2. Manuale della qualità

         1. Quesito 4.2.2/1: Quali sono le informazioni che il manuale deve riportare per essere conforme alla ISO 9001:2000?
         2. Quesito 4.2.2/2: Il manuale deve descrivere i processi aziendali e le loro interazioni?

      3. Tenuta sotto controllo dei documenti

         1. Quesito 4.2.3/1: Quali sono le informazioni che il manuale deve riportare per essere conforme alla ISO 9001:2000? 
         2. Quesito 4.2.3/2: Il manuale deve descrivere i processi aziendali e le loro interazioni?

      4. Tenuta sotto controllo delle registrazioni

         1. Quesito 4.2.4/1: A quale scopo è stata definita la tipologia speciale di documentazione denominata "documenti di registrazione della qualità"? 

         2. Quesito 4.2.4/2: Quali sono i controlli che devono essere previsti dalla procedura documentata per la gestione dei documenti di registrazione della qualità?

5. Responsabilità della direzione

   1. Impegno della direzione

      1. Quesito 5.1/1: Quali sono le attività che la direzione deve effettuare e dimostrare?

   2. Attenzione focalizzata al cliente  

      1. Quesito 5.2/1: Che cosa significa attenzione focalizzata al cliente e qual'è il ruolo della direzione?

   3. Politica per la qualità

      1. Quesito 5.3/1: La direzione deve stabilire la politica per la qualità seguendo esclusivamente le indicazioni della norma ISO 9001?

      2. Quesito 5.3/2: Quali sono i requisiti che la norma ISO 9001 chiede di includere nella politica per la qualità dell'organizzazione?

   4. Pianificazione
      1-Obiettivi per la qualità

      1. Quesito 5.4.1/1: Chi è che deve garantire che vengano stabiliti gli obiettivi per la qualità?

      2. Quesito 5.4.1/2: Quale sono le due caratteristiche essenziali che devono possedere gli obiettivi per la qualità per essere conformi alla ISO 9001:2000?

      3. Quesito 5.4.1/3: Gli obiettivi per la qualità previsti dalla ISO 9001:2000 comprendono o non comprendono quelli necessari ad ottemperare ai requisiti dei prodotti?

       2-Pianificazione del sistema di gestione per la qualità

      1. Quesito 5.4.2/1: La direzione deve assicurare che la pianificazione del sistema di gestione venga fatta secondo quali modalità? 

      2. Quesito 5.4.2/2: Quali sono i due compiti principali che deve assolvere la direzione nella definizione della pianificazione del SGQ?

   5. Responsabilità, autorità e comunicazione
       1-Responsabilità ed Autorità

      1. Quesito 5.5.1/1: Quale è il rapporto che esiste tra responsabilità ed autorità e quali sono in proposito i compiti della direzione?

       2-Rappresentante della direzione

      1. Quesito 5.5.2/1: Chi può ricoprire l'incarico di rappresentante della direzione per il SGQ?

      2. Quesito 5.5.2/2: Quale autorità e responsabilità deve avere il rappresentante della direzione per il SGQ?

      3-Comunicazione Interna

      1. Quesito 5.5.3/1: Quale è il ruolo della direzione nelle comunicazioni interne?

   6. Riesame da parte della direzione
       1-Generalità

      1. Quesito 5.6.1/1: Quali sono gli obiettivi del riesame periodico del SGQ da parte della direzione?

      2. Quesito 5.6.1/2: Che cosa deve valutare il riesame della direzione?

      3. Quesito 5.6.1/3: Le informazioni sui riesami periodici da parte della direzione vanno raccolte e conservate?

      2-Elementi di ingresso per il riesame

      1. Quesito 5.6.2/1: Di quali informazioni in ingresso deve disporre la direzione per avviare il riesame del SGQ?  

      3-Elementi in uscita dal riesame

      1. Quesito 5.6.2/1: Quali decisioni ed azioni devono derivare dal riesame del SGQ da parte della direzione?  

6. Gestione delle risorse

   1. Messa a disposizione delle risorse

      1. Quesito 6.1/1: Quali risorse deve individuare e mettere a disposizione l'organizzazione per conformarsi alla norma ISO 9001:2000?

      2. Quesito 6.1/2: Le attività relative alla messa a disposizione delle risorse da parte della direzione, devono trovare riscontro nella documentazione aziendale?

   2. Risorse umane

      1. Generalità

         1. Quesito 6.2.1/1: Quali sono i quattro parametri che la norma indica per valutare la competenza del personale che svolge attività che impattano sulla qualità del prodotto?

      2. Competenza, consapevolezza, addestramento

         1. Quesito 6.2.2/1: Quali sono le cinque azioni previste dalla norma ISO 9001che l'organizzazione deve pianificare ed attuare in riferimento alle risorse umane?

   3. Infrastrutture

      1. Quesito 6.3/1: Quali sono le azioni previste dalla norma in tema di gestione delle Infrastrutture di una organizzazione?

   4. Ambiente di lavoro

      1. Quesito 6.4/1: Quali sono le azioni previste dalla norma in tema di gestione dell'ambiente di lavoro di una organizzazione?

7. Realizzazione del prodotto

   1. Pianificazione della realizzazione del prodotto

      1. Quesito 7.1/1: L'organizzazione deve predisporre un documento, che può essere chiamato Piano per la Qualità. Che cosa deve contenere questo documento?

      2. Quesito 7.1/2: Quali criteri dovrebbero essere applicati nello sviluppo dei processi di realizzazione dei prodotti?

      3. Quesito 7.1/3: Che cosa deve essere definito nella pianificazione della realizzazione dei prodotti?

      4. Quesito 7.1/4: Quali sono le registrazioni che devono essere previste nella pianificazione della realizzazione dei prodotti?

   2. Processi relativi al cliente

      1. Determinazione dei requisiti relativi al prodotto

         1. Quesito 7.2.1/1: L'organizzazione deve determinare i requisiti stabiliti in maniera esplicita dai clienti e realizzare prodotti conformi a questi requisiti?

         2. Quesito 7.2.1/2: Quali sono i requisiti relativi ai prodotti che l'organizzazione deve determinare e conferire ai prodotti stessi?

      2. Riesame dei requisiti relativi al prodotto

         1. Quesito 7.2.2/1: L'organizzazione può effettuare il riesame dei requisiti dei prodotti e servizi valutando la soddisfazione ed il parere dei clienti a cui è stato venduto il prodotto?

         2. Quesito 7.2.2/2: In che cosa consiste il riesame dei requisiti relativi al prodotto?

      3. Comunicazione con il cliente

         1. Quesito 7.2.3/1: La norma prevede di attivare canali efficaci di comunicazione con il cliente su almeno tre argomenti. Quali?

   3. Progettazione e sviluppo

      1. Pianificazione della progettazione e sviluppo

         1. Quesito 7.3.1/1: Quali sono gli elementi essenziali previsti dalla norma da inserire nella pianificazione della progettazione e sviluppo di prodotti e servizi?

      2. Elementi in ingresso alla progettazione e allo sviluppo

         1. Quesito 7.3.2/1: Quali sono gli elementi in ingresso all'attività di progettazione e sviluppo del prodotto?

      3. Elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo

         1. Quesito 7.3.3/1: Quali sono gli elementi in uscita dall'attività di progettazione e sviluppo del prodotto?

      4. Riesame della progettazione e dello sviluppo

         1. Quesito 7.3.4/1: Quali sono gli obiettivi del riesame alla progettazione e sviluppo del prodotto?

      5. Verifica della progettazione e dello sviluppo

         1. Quesito 7.3.5/1: Quali sono gli obiettivi delle verifiche alla progettazione e sviluppo del prodotto?

      6. Validazione della progettazione e dello sviluppo

         1. Quesito 7.3.6/1: Oltre al riesame ed alla verifica della progettazione e dello sviluppo, è necessario eseguire ulteriori controlli?

         2. Quesito 7.3.6/2: Quali sono le differenze di significato dei termini "riesame", "verifica" e "validazione"?

      7. Tenuta sotto controllo delle modifiche della progettazione e dello sviluppo

         1. Quesito 7.3.7/1: Come vanno gestite le modifiche da apportare alla progettazione e sviluppo del prodotto?