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Che cosa è ISO

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UNI EN ISO 9001:2000: Sistema di gestione per la qualità - requisiti

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Premessa - Risposta alla domanda n. 1:  Che cosa è l'ISO e come lavora?

ISO è l'acronimo di "lnternational Organization far Standardization" (Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione). 

Siccome l'acronimo cambia in lingue diverse (in italiano sarebbe OIS), è stato deciso che ISO è derivato dalla parola greca "isos", che significa "uguale", e quindi viene utilizzato in tutte le lingue come tale. 

L'ISO, che ha sede a Ginevra, è una federazione mondiale degli Enti Nazionali di Standardizzazioni (uno per paese membro), fondata nel 1947 con l'obiettivo di favorire lo scambio di beni e servizi a livello mondiale e la cooperazione scientifica, intellettuale e tecnologica, attraverso la definizione di opportuni standard, approvati seguendo un processo inteso a garantire l'accorda internazionale (le cui regole sono contenute nel regolamento comune lSO/IEC, Parte 3). Attualmente (settembre 2003) i paesi membri dell'ISO sono 147, e partecipano all'iso attraverso degli organismi nazionali di normazione. L'ente italiano di normazione è l'UNI, Ente Nazionale Italiano di Unificazione

L’elaborazione delle norme internazionali è effettuata da comitati tecnici, a cui partecipano di diritto i rappresentanti di qualunque paese membro interessato alle specifiche norme in elaborazione. Partecipano ai lavori anche le organizzazioni internazionali governative o non governative che intrattengono rapporti con l’ISO, che inoltre collabora strettamente con l’IEC (lnternational Electrotechnical Commission) per quanto riguarda i campi di normazione del settore elettrotecnico.

Dopo che un comitato tecnico ha approvato una bozza di standard internazionale, questa viene distribuita a tutti i Paesi membri che esprimono la loro approvazione o meno con un voto.  La norma internazionale, per diventare uno standard definitivo, deve ottenere l’approvazione di almeno il 75% degli organismi nazionali di normazione che esprimono il loro voto.

Dal punto di vista storico è interessante segnalare che la standardizzazione internazionale nasce in campo elettrotecnico nel 1906, con la fondazione dell'IEC (International Electrotechnical Commission). Nel 1926 viene fondata la prima federazione degli organismi nazionali di standardizzazione (ISA), orientata all'ingegneria meccanica. Nel 1946, a Londra, viene fondata l'ISO da rappresentanti di 25 paesi. 

Per quanto riguarda l'Italia, l'ente nazionale di normazione si chiama UNI - Ente Nazionale Italiano di Unificazione, che nasce nel 1921 con la sigla UNIM e viene ufficialmente riconosciuto sia a livello Europeo (Direttiva Europea 83/189/CEE del marzo 1983) che nazionale ( Legge n. 317 del 21 giugno 1986).

Va infine segnalato il ruolo del CEN - Comitato Euorpeo di Normalizzazione, fondato nel 1961, che lavora in stretta collaborazione con l'ISO.  

Le norme approvate dall'ISO sono recepite a livello Europeo dal CEN e poi a livello nazionale dall'UNI. 

La norma di cui ci occupiamo è chiamata:

UNI EN ISO 9001:2000

Che indica che è una norma riconosciuta dall'UNI, dal CEN e dall'ISO che ha numero 9001e che si tratta della versione approvata nel 2000.

Il termine ISO 9000 indica una famiglia di standard riconosciuti in tutto il mondo per i sistemi di gestione della qualità e attualmente adottati come standard nazionali da in un centinaio di paesi. 

La prime versioni delle norme ISO 9000 sono state pubblicate nel 1987. Si tratta di una famiglia di norme che, contrariamente agli standard prodotti dall'ISO fino allora, non sono specifiche ed hanno come obiettivo la qualità di qualunque prodotto, servizio, sistema o processo, ma sono norme applicabili a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dalle dimensioni o dalla tipologia di prodotti/servizi.

La seconda versione è stata pubblicata nel 1994. Comprendeva oltre venti documenti, tra i quali:

ISO 9000-1 e ISO 8402:  norme che definivano principi, concetti e termini

 ISO 9001, 9002 e 9003: norme che definivano modelli di sistemi di qualità per scopi contrattuali e di certificazione

ISO 9004-1, 2 e 3: guide alle norme sulla quaità

e varie altre norme di supporto (ISO 10011 per le valutazioni e per i requisiti dei valutatori, ISO 10012 per la metrologia, ecc).

Le norme del 1994 utilizzabili per certificare il proprio sistema di gestione per la qualità erano:

UNI EN ISO 9001: Modello per l'assicurazione della qualità nella progettazione, sviluppo, fabbricazione, installazione ed assistenza.

UNI EN ISO 9002: Modello per l'assicurazione della qualità nella fabbricazione, installazione ed assistenza.

UNI EN ISO 9003: Modello per l'assicurazione della qualità nelle prove, controlli e collaudi finali.

L'edizione 2000 (Vision 2000) ha ridotte notevolmente il numero totale di norme, riducendo ad una (la ISO 9001) quelle utilizzabili per la certificazione.

Le certificazioni ISO 9002 e ISO 9003 sono state eliminate, e cessano di avere valore a partire dal 15 dicembre 2003. 

Le principali norme Vision 2000 sono:

ISO 9000 "Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e terminologia": descrive i concetti e i fondamenti dei sistemi di gestione per la qualità e la terminologia. Comprende le norme ISO 9000 e la ISO 8402 del 1994.

ISO 9001 "Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti": che specifica i requisiti dei sistemi di gestione per la qualità che un'azienda/organizzazione deve soddisfare per dimostrare la sua capacità di fornire prodotti che soddisfino i requisiti del cliente e di ambiti regolamentati. Sostituisce le norme del 1994 ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, diventando così l'unica norma di riferimento per scopi contrattuali e di certificazione di parte terza.

ISO 9004 "Sistemi di gestione per la qualità - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni": fornisce una guida sui sistemi di gestione per la qualità, e per ottenere il miglioramento continuo dei processi. Sostituisce la ISO 9004-1

ISO 19011 "Linee guida per gli audit (verifiche ispettive) dei sistemi di gestione per la qualità e/o di gestione ambientale": fornisce una guida sulla gestione e conduzione delle verifiche ispettive dei sistemi di gestione della qualità e per la gestione ambientale, compresi li requisiti per la qualificazione dei valutatori. Sostituisce le norme ISO 10011, ISO 14010, ISO 14011, ISO 14012). 

 

 


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