I dati di ingresso per le attività di progettazione e sviluppo devono essere definiti e documentati in maniera completa. I dati non devono essere ambigui o in conflitto fra di loro.

La documentazione relativa deve essere  riesaminata (verifica di adeguatezza, completezza, non ambiguità o conflittualità) e registrata come definito nella clausola 4.2.4 della norma (gestione dei documenti di registrazione della qualità).

I documenti devono chiaramente comprendere tutti i requisiti che saranno incorporati nel prodotto, ed in particolare:

1. i requisiti funzionali e prestazionali (requisiti del cliente, del mercato o di altro tipo);

2. i requisiti derivanti da prescrizioni regolamentari e di legge applicabili;

3. i requisiti derivanti da conoscenze pregresse dovute ad attività analoghe;

4. i requisiti derivanti da ogni altro aspetto rilevante per la specifica attività di progettazione