L'organizzazione deve pianificare e controllare le attività di progettazione e sviluppo di prodotti.

In particolare durante la pianificazione è necessario stabilire:

1. quali sono le fasi della progettazione e dello sviluppo

2. come saranno attuate delle efficaci attività di riesame, verifica e validazione, per ogni fase dello sviluppo

3. come sono distribuite le responsabilità e le autorità relative alla progettazione e sviluppo

La pianificazione deve inoltre definire le modalità di di gestione delle eventuali interfacce tra diversi gruppi coinvolti nella progettazione e sviluppo. Tale gestione deve assicurare efficacia di comunicazione e chiarezza di compiti/responsabilità. 

I risultati della pianificazione devono essere continuamente aggiornati  in relazione all'avanzamento ed all'evoluzione delle attività. 

Deve essere sempre disponibile un opportuno documento di pianificazione della progettazione e deve essere a disposizione di tutto il personale interessato.