L'organizzazione deve determinare i requisiti dei prodotti (inclusi i servizi) da realizzare attraverso: 

1. i requisiti specificati dai clienti, incluse le esigenze relative alla consegna ed all’eventuale assistenza post consegna;

2. gli eventuali requisiti non specificati espressamente dal cliente, ma comunque necessari in relazione all’uso previsto dei prodotti (o alla tipologia del servizio);

3.  i requisiti derivanti da disposizioni di legge e regolamenti (requisiti cogenti);

4. ogni altro requisito stabilito dall’organizzazione