La direzione deve designare un membro della propria struttura direzionale, che, indipendentemente da altre sue responsabilità, abbia la responsabilità ed autorità per:

1. assicurare che i processi necessari per il sistema di gestione per la qualità siano predisposti, attuati e tenuti aggiornati;

2. riferire alla direzione sulle prestazioni del sistema di gestione per la qualità e su ogni esigenza per il miglioramento;

3. assicurare la promozione della consapevolezza dell'importanza e del ruolo dei requisiti del cliente nell’ambito di tutta l’organizzazione.

La responsabilità del rappresentante della direzione può comprendere anche i collegamenti con organizzazioni esterne, di interesse per il sistema di gestione per la qualità.