La direzione deve dare evidenza del suo impegno nello sviluppo del sistema di gestione per la qualità e nel miglioramento continuativo della sua efficacia. 

In particolare deve:

1. segnalare all’organizzazione l’importanza di ottemperare ai requisiti del cliente ed a quelli previsti da normative o regolamenti

2. stabilire la politica per la qualità,

3. assicurare che siano fissati gli obiettivi per la qualità

4. effettuare i riesami da parte della direzione

5. assicurare la disponibilità delle risorse necessarie