La risposta è negativa.  

Tutti i requisiti contenuti nella norma ISO 9001:2000 sono di carattere generale e predisposti per essere applicabili a tutte e organizzazioni, indipendentemente dal loro tipo e dimensione e dal prodotto offerto.

Se un'organizzazione verifica che uno o più requisiti della norma non sono applicabili al proprio sistema di gestione può decidere di escludersi. 

In questo caso però non potrà, di regola, essere dichiarata la conformità alla norma. Sono però ammesse delle motivate e limitate esclusioni (solo per i requisiti contenuti nel capitolo 7 della norma), con la condizione che tali esclusioni non pregiudichino la capacità dell’organizzazione, o la sua responsabilità, di fornire prodotti che siano conformi ai requisiti del cliente ed a quelli previsti dalla legge o dai regolamenti applicabili.